Les médicaments contiennent-ils du gluten ?

Un comprimé n’a pas de liste d’ingrédients au dos. Il a une notice, longue, qu’on ne lit pas jusqu’au bout. Et parmi les excipients — les substances sans effet thérapeutique qui donnent au médicament sa forme, sa tenue, sa dissolution — figure parfois l’amidon de blé. La question est légitime, et la réponse plus rassurante qu’on ne le craint, à condition de savoir où regarder.

Pourquoi il y a de l’amidon dans un comprimé

Un principe actif se dose en milligrammes, parfois en microgrammes. Pour en faire un comprimé qu’on peut tenir, avaler et qui se dissout au bon endroit, il faut l’associer à des excipients : un diluant qui donne du volume, un liant qui tient l’ensemble, un délitant qui le fait éclater dans l’estomac. L’amidon remplit souvent ces trois rôles. Il vient du maïs, de la pomme de terre, du riz — ou du blé.

Le lactose est l’autre excipient courant ; il n’a rien à voir avec le gluten, mais il explique pourquoi les notices ont une rubrique dédiée aux composants « à effet notoire ».

Ce que la notice doit dire

L’Agence européenne des médicaments tient une liste des excipients à effet notoire, avec pour chacun la phrase que la notice doit comporter. L’amidon de blé en fait partie. La notice d’un médicament qui en contient doit indiquer, en substance :

Ce médicament contient de l’amidon de blé. Il ne contient que de très faibles quantités de gluten et est considéré comme « sans gluten » [au sens des seuils réglementaires], et il est très peu susceptible de provoquer des problèmes chez les personnes atteintes de maladie cœliaque. Si vous êtes allergique au blé, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Le raisonnement derrière cette phrase : l’amidon de blé de qualité pharmaceutique doit se conformer à la Pharmacopée européenne, qui fixe une limite très basse à sa teneur en protéines totales. Combinée aux quantités d’amidon présentes dans un comprimé — quelques dizaines de milligrammes —, la quantité de gluten par dose se compte en microgrammes, bien en dessous de ce qu’apporte une journée d’alimentation « sans gluten » à 20 ppm (nous expliquons ce seuil).

La distinction avec l’allergie au blé est nette, et c’est la même que pour l’alimentation : l’allergie réagit à des traces de protéines infimes, la maladie cœliaque à des quantités cumulées de gluten. La notice tranche différemment pour les deux — nous détaillons pourquoi.

Où chercher, concrètement

1. La notice, rubrique « Ce que contient [médicament] » : la liste des excipients. Puis la rubrique « Informations importantes concernant certains composants » ou « [Médicament] contient… », où figure la phrase type.
2. La base de données publique des médicaments (en France, celle de l’ANSM), qui reprend la composition complète de chaque spécialité.
3. Le pharmacien, qui a accès à la composition et sait s’il existe un générique ou une présentation équivalente sans amidon de blé — c’est fréquent, deux fabricants du même principe actif ne choisissant pas les mêmes excipients.

En l’absence de toute mention d’amidon de blé, le médicament n’en contient pas : l’obligation d’information est là précisément pour cela.

Ce que vous décidez

Les associations de patients ne demandent pas d’éviter les médicaments à l’amidon de blé, et un traitement nécessaire ne se remet pas en question pour un excipient. Ce qui se discute, avec le pharmacien ou le médecin :

• Un traitement au long cours, pris tous les jours pendant des années : demander s’il existe une alternative sans amidon de blé est raisonnable, ne serait-ce que pour lever le doute.
• Une réaction inexpliquée malgré un régime strict : lister les médicaments et compléments fait partie de l’enquête, même si le médicament est rarement le coupable.
• Une allergie au blé avérée : la notice est formelle, il faut une autre présentation.

Les compléments alimentaires sont un cas à part. Ils relèvent de la réglementation alimentaire, pas du médicament : les allergènes doivent y être déclarés comme sur un yaourt, mais aucune phrase type ne garantit une qualité pharmaceutique. La levure de bière, les extraits de céréales, les fibres et germes de blé y sont fréquents. Lisez l’étiquette comme celle d’un aliment.

En résumé